Американський регулятор дозволив використовувати неінвазивний тест ColoSense, який допомагає визначити вірогідність розвитку колоректального раку у осіб віком 45 років і старше, що належать до групи середнього ризику.
Розробник новинки, американський стартап Geneoscopy, планує випустити ColoSense для продажів у США наприкінці поточного чи на початку 2025 року.
Тест, якому дещо раніше FDA надало статус проривного пристрою, використовує біомаркери, асоційовані з колоректальною неоплазією, та виявляє наявність прихованого гемоглобіну у фекаліях людини.
Останнє схвалення FDA ґрунтується на результатах дослідження, в якому була доведена висока чутливість тесту Geneoscopy, що порівнювалася з результатами колоноскопії. Позитивний результат ColoSense може вказувати на не виявлення новооутворення, наявність прогресуючих аденом або передракових утворень й він потребує підтвердження шляхом колоноскопії.