Суд поставив крапку у справі фармацевтичного гіганта Changchun Changsheng Biotechnology. Гао Цзюньфан, колишня очільниця компанії, отримала довічне ув’язнення за фальсифікацію даних щодо виробництва вакцин. Цей вирок завершує восьмирічну епопею, що докорінно змінила систему контролю якості лікарських засобів у Китаї.

### Скандал, що сколихнув галузь

Історія почалася у липні 2018 року, коли раптова перевірка заводу Changsheng виявила систематичні порушення. Регулятори встановили, що компанія, яка ще у 2003 році пройшла сумнівну приватизацію, підробляла виробничі та контрольні записи щодо ліофілізованої антирабічної вакцини. Були виявлені випадки довільної зміни технологічних параметрів та використання простроченої сировини.

Національний регуляторний орган негайно відкликав сертифікат GMP на цю вакцину, а невикористані партії почали вилучати з обігу. Вісім провінцій призупинили використання щеплень Changsheng, а ще чотири заявили, що ніколи їх не застосовували. Хоча, за даними перевірки, проблемні партії антирабічної вакцини не залишали завод, і безпосередньої шкоди зафіксовано не було, сам факт систематичної фальсифікації документації на життєво важливий продукт став детонатором для подальших розслідувань.

Паралельно стало відомо про інший серйозний інцидент: у 2017 році компанія реалізувала Центру контролю захворювань провінції Шаньдун 252 600 доз неякісної вакцини АКДП. Ці щеплення були введені 215 184 дітям. Урядова комісія згодом виявила дві партії неякісної АКДП загальним обсягом майже 499 800 доз. За цей епізод Changsheng була оштрафована на приблизно 3,44 мільйона юанів. Примітно, що у справі з неякісною АКДП фігурував не лише Changsheng — Уханьський інститут біологічних продуктів виготовив ще більшу кількість сумнівних доз, що свідчило про поширення проблеми й на державний сектор.

### Суворе покарання та системні зміни

Апеляційний суд підтвердив вирок, який суд першої інстанції виніс 30 січня 2026 року. Гао Цзюньфан, яку журналісти встигли охрестити «королевою вакцин», була визнана винною за чотирма статтями: виробництво та продаж неякісної продукції, підкуп, розтрата коштів компанії та шахрайство. Всі покарання були об’єднані в довічне ув’язнення, доповнене довічним позбавленням політичних прав та конфіскацією всього майна.

Спільно з Гао Цзюньфан були засуджені її спільники. Її чоловік отримав 6 років ув’язнення за розтрату, а ще дванадцятьом фігурантам призначили терміни від 7 до 15 років. Сама Changchun Changsheng Biotechnology була визнана банкрутом, а її акції примусово виведені з біржі. Важливо зазначити, що у 2017 році компанія посідала друге місце серед китайських виробників людської антирабічної вакцини, демонструючи річний дохід близько 1,55 мільярда юанів.

Суд встановив, що протестовані зразки антирабічних вакцин відповідали вимогам за вмістом антигену та активністю, і серйозної шкоди здоров’ю від них не було доведено. Тому компанія була засуджена саме за порушення виробничих стандартів, а не за «лікарський» злочин, як наполягало обвинувачення. Основну вагу у вироку мали не самі вакцини, а супутні корупційні злочини. Наслідки цього скандалу виявилися безпрецедентними: відповідальність понесли понад 40 посадовців, включно з віцегубернатором провінції Цзілінь та мером Чанчуня. Крім того, пішов у відставку тодішній керівник фармрегулятора, а 14 керівників були довічно усунені від роботи в галузі.

### Реформа сектору

Китай, як другий за величиною фармацевтичний ринок світу, має амбіції просувати власні вакцини на глобальному рівні. Тому якість та довіра до вітчизняних препаратів є ключовими для експортної репутації. Скандал навколо Changchun Changsheng Biotechnology серйозно підірвав позиції країни як постачальника вакцин.

Ця історія стала каталізатором для фундаментальних змін. У червні 2019 року парламент Китаю ухвалив перший в історії країни Закон про управління вакцинами, який набрав чинності 1 грудня 2019 року. Закон запровадив наскрізний контроль за всім циклом – від розробки та виробництва до вакцинації, а також створив електронну систему простежуваності кожної дози.

Покарання за порушення були значно посилені: за фальсифіковані вакцини передбачено штраф від 15- до 50-кратного розміру вартості продукції, за неякісні – від 10- до 30-кратного, а також довічні заборони для відповідальних осіб та кримінальна відповідальність. Було вжито заходів для боротьби з корупцією у сфері закупівель: фармпродукцію дозволили купувати виключно через публічні торгові платформи для забезпечення прозорості. Вакцини, препарати крові та анестетики були віднесені до особливих продуктів, які не можна виготовляти за субпідрядом. Від власників ліцензій вимагають обов’язкового страхування, а також запроваджено систему відкликання та реєстр репутації виробників.