Кандидат данської компанії під назвою амікретин значно зменшив масу тіла та рівень цукру в крові в учасників дослідження ІІ фази з недостатньо контрольованою глікемією.
Амікретин – агоніст рецепторів GLP-1 і аміліну, який, потенційно має додаткові терапевтичні переваги перед іншими інкретиноміметиками на кшталт семаглутиду завдяки диференційованому механізму дії. Цей кандидат розробляється як в пероральній, так і в ін’єкційній формах.
В описане дослідження було залучено 448 пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, які не могли контролювати рівень глюкози за допомогою метформіну. Приблизно 40% пацієнтів приймали інгібітори SGLT2 до початку дослідження. Рівень глікованого гемоглобіну (HbA1c) учасників на початку дослідження становив в середньому 7,8-8%.
До 36-го тижня учасники, які отримували амікретин у вигляді підшкірних ін’єкцій раз на тиждень, продемонстрували дозозалежне зниження глікованого гемоглобіну (HbA1c) до 1,8 %, тоді як у групі плацебо HbA1c знизився на 0,2%. Рівня HbA1c нижче 7% досягли 89,1% пацієнтів.
Інша група приймала амікретин у формі таблеток з частотою один раз на добу. До 36-го тижня середній HbA1c знизився у цій групі приблизно на 1,5%, тоді як у групі плацебо — на 0,4%. 77,6 % пацієнтів вдалося зменшити HbA1c нижче 7%.
Novo Nordisk також відстежувала вплив підшкірної та пероральної форм амікретину на вагу пацієнтів з діабетом. В першому випадку учасники втратили до 14,5% маси тіла (з середніх 99,2 кг на початковому рівні) -в групі плацебо втрата ваги склала лише 2,6 %. Пацієнти на пероральному амікретині втратили до 10,1% маси тіла проти 2,5% в групі контролю.
Результати щодо безпеки та переносимості показали очікувану картину — переважно легкі та помірні шлунково-кишкові побічні ефекти. На думку Novo Nordisk, цих даних достатньо, щоб продовжити подальшу розробку амікретину при цукровому діабеті 2 типу, а не лише при ожирінні – першому пріоритетному показанню в цій програмі.
