FDA дозволило застосування кіназного інгібітора від швейцарської компанії, відомого як ремібрутініб, для лікування пацієнтів із хронічною спонтанною кропив’янкою, які не реагують на антигістамінні препарати.
Ремібрутиніб – високоселективний інгібітор тирозинкінази Брутона (BTK) – став другим лікарським засобом, схваленим FDA для лікування хронічної спонтанної кропив’янки цього року після Dupixent (Sanofi та Regeneron). До цього єдиним схваленим агентством препаратом для лікування цього стану був Xolair (Roche). Для симптоматичної терапії пацієнтам також доступні антигістамінні засоби.
Президент американського підрозділу Novartis Віктор Бульто розповів Endpoints News, що до 400 000 пацієнтів із хронічною спонтанною кропив’янкою не реагують на антигістамінні препарати. Novartis прагне заповнити цю прогалину за допомогою ремібрутінібу, котрий теж має зручну для застосування пероральну форму.
«У певному сенсі, це ідеально відповідає тому, що ми вважаємо потенційно успішним препаратом для цього показання», — сказав Бульто.
Novartis планує розширити застосування ремібрутінібу на низку інших аутоімунних захворювань, зокрема, гнійного гідраденіту, розсіяного склерозу, міастенії гравіс, а також для харчової алергії.
Новинка продаватиметься під торговою назвою Rhapsido. Novartis поки що не надала інформації про вартість цього продукту.
