Ренесанс онкорепарату GSK триває: NICE розширив рекомендації щодо його використання в системі охорони здоровʼя Англії (NHS). Відтепер цей засіб для лікування стане доступним для значно ширшого кола пацієнтів з діагнозом множинної мієломи.
Згідно з новим проєктом настанови, Blenrep (белантамаб мафодотин) рекомендовано призначати у комбінації з бортезомібом (Velcade) та дексаметазоном як терапію другої лінії. І якщо раніше цей препарат був доступний лише для тих, хто вже пройшов курс леналідоміду, то тепер його зможуть отримувати й пацієнти, які раніше не отримували структурний аналог талiдомiду. За оцінками NICE, це відкриває доступ до сучасного лікування ще для 1 600 осіб щороку.
Витрати на Blenrep на початковому етапі покриватиме Фонд боротьби з раком (CDF).
Рішення розширити застосування Blenrep базується на результатах клінічного дослідження DREAMM-7, яке показало, що схема з белантамаб мафодотином значно краще подовжує виживаність без прогресування хвороби та загальну виживаність порівняно зі стандартною терапією.
Представники організації Myeloma UK охарактеризували рішення NICE як «значну перемогу», зазначивши, що випробування продемонстрували можливість досягнення тривалої ремісії з Blenrep (в середньому понад три роки), що є критично важливим для пацієнтів з цим рецидивуючим гематоонкололгічним захворюванням.
Для GSK це стратегічний успіх. Blenrep повернувся на ринок як терапія другої лінії лише у 2025 році після того, як три роки тому його зняли з продажу через невдачу в підтверджувальних випробуваннях як засобу пізніших ліній. Компанія прогнозує пікові продажі Blenrep на рівні 3 мільярдів фунтів стерлінгів, хоча шлях до цієї мети буде непростим: за 2025 рік продажі склали лише 17 мільйонів фунтів, а ринок засобів проти рецидивуючої мієломи стає дедалі конкурентнішим.
