FDA дозволило застосовувати новий препарат Vertex Pharmaceuticals для лікування муковісцидозу, керуючись даними порівняльного дослідження.
Новинку, яка буде продаватися під брендом Alyftrek, можна застосовувати у пацієнтів віком від 6 років з принаймні однією мутацією F508del або іншою мутацією у гені трансмембранного регулятора муковісцидозу (CFTR).
Alyftrek – лікарський засіб нового покоління. Це триплет, який поєднує ванзакафтор, тезакафтор і деутівакафтор і застосовується з частотою один раз на добу. Для порівняння: поточний хіт компанії Trikafta (елексакафтор/тезакафтор/івакафтор) має застосовуватися двічі на добу.
Рішення американського фармрегулятора ґрунтувалося на результатах порівняльного дослідження, в якому лікування Alyftrek забезпечувало не гірші результати, ніж Trikafta.
Останнє схвалення дозволить зміцнити лідируючі позиції Vertex Pharmaceuticals на ринку муковісцидозу – прогресуючого і потенційно фатального захворювання, перебіг якого дуже важко контролювати.
Аналітики припускають, що з часом Alyftrek замінить Trikafta на ринку лікування муковісцидозу – принаймні «у довгостроковій перспективі».
Обсяг виторгу компанії за підсумками минулого року становив майже 10 мільярдів доларів США. На цей час найбільший попит серед препаратів для лікування муковісцидозу Vertex Pharmaceuticals має Trikafta. До 2028 року американська компанія планує випустити ще пʼять препаратів, принаймні один з яких розроблявся для лікування муковісцидозу.
