Ideaya Biosciences повідомила, що її інгібітор протеїнкінази С даровасертиб продемонстрував обнадійливі результати у випробуванні за участю пацієнтів з увеальною меланомою.
У клінічному дослідженні 2 фази за участю 120 пацієнтів застосування даровасертибу забезпечило відповідь у 59% учасників із первинною увеальною меланомою, які були кандидатами на видалення ока. В результаті ці пацієнти , змогли обрати променеву терапію замість хірургічного втручання.
Ideaya Biosciences також повідомила, що майже половина цих пацієнтів зменшила дозу опромінення ключових ділянок ока щонайменше на 20%. Компанія вважає, що зниження дози опромінення може сприяти збереженню зору в довгостроковій перспективі. Так, за даними Ideaya Biosciences 13 пацієнтів із когорти променевої терапії повідомили про покращення зору протягом періоду неоад’ювантної терапії, в середньому додавши у тесті гостроти зору шість літер.
Найпоширенішими побічними ефектами, пов’язаними з лікуванням даровасертибом у дослідженні другої фази, були діарея (48%), нудота (43%) та втома (30%), а також гіпотензія.
Ці дані були представлені на щорічному конгресі Європейського товариства медичної онкології (ESMO) у Берліні. Очікується, що остаточні результати дослідження будуть опубліковані в першій половині 2026 року.
Ideaya Biosciences вже оцінює даровасертиб у дослідженні 3 фази під назвою OptimUM-10, яке охоплює 520 пацієнтів із первинною увеальною меланомою, які потребують або видалення ока, або променевої терапії.
Цей інгібітор протеїнкінази С також перевіряється у дослідженні фаз 2/3 в комбінації з Xalkori, в якому експериментальну терапію отримують пацієнти із метастатичною меланомою з негативним тестом на антиген HLA-A2.
Аналітики Goldman Sachs вважають, що після виходу на ринок даровасертиб може досягти піку продажів у 3 мільярди доларів США.
