Розробник експериментального засобу перевірив його в якості додаткової терапії у когорті пацієнтів, які приймали Wegovy.
Як стверджує фармкомпанія Veru, в 16-тижневому дослідженні фази 2b QUALITY енобосарм — експериментальний препарат для схуднення, дія якого сфокусована на збереженні м’язової маси, — допоміг пацієнтам з ожирінням, що також приймали Wegovy (семаглутид), зберегти значно більше м’язів, у порівнянні з учасниками, що приймали Wegovy плюс плацебо.
Учасники, що на додаток приймали енобосарм, втратили в середньому 1,2% своєї м’язової маси – порівняно з 4,1% у групі монотерапії семаглутидом.
Загалом у випробуванні за участю 168 пацієнтів літнього віку з зайвою вагою перевірялося дві дози енобосарму – 3 мг і 6 мг. Енобосарм застосовувався перорально з частотою один раз на добу.
На цей час дані щодо безпеки експериментального препарату залишаються засліпленими.
Генеральний директор Veru Мітчелл Штайнер повідомив, що компанія планує зустріч з FDA, щоб обговорити перспективи переведення енобосарму у клінічне дослідження 3 фази.
Енобосарм (VERU-024) – перший у своєму класі селективний модулятор андрогенних рецепторів (SARMS), який на відміну від традиційних стероїдів впливає виключно на андрогенні рецептори мʼязів. Цей препарат, початково розроблений GTx Inc., був також відомий як остарін, MK-2866, GTx-024 і S-22.
Спочатку цей кандидат розроблявся для лікування мʼязової атрофії та стримування небезпечної втрати ваги в онкологічних пацієнтів. Він вже випробовувався при раку молочної залози, проте Veru, враховуючи популярність новітніх ліків для схуднення, вирішила переорієнтувати свій актив.
Енобосарм, потенційними ефектами якого є підвищення фізичної витривалості, збільшення мʼязової маси і зменшення підшкірного жиру, був заборонений Всесвітнім антидопінговим агентством (WADA) для використання в спорті.