Спрощені правила для фармбізнесу: Держлікслужба роз’яснює нові можливості
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) провела важливу зустріч з представниками фармацевтичного бізнесу, де були детально роз’яснені особливості застосування оновлених правил імпорту, оптового обігу та зберігання лікарських засобів в умовах воєнного стану. Ключовою інновацією, спрямованою на підвищення стійкості логістичних ланцюгів та зменшення ризиків перебоїв з постачанням, є можливість використання додаткових складських приміщень для ефективного розосередження запасів.
Ці зміни, запроваджені постановою Кабінету Міністрів України №1062 від 26 серпня 2026 року, стали відповіддю на виклики, спричинені війною. Вони мають на меті забезпечити безперебійне постачання життєво необхідних ліків до українців, навіть за умов обмеженої логістики та потенційних загроз.
Розширення логістичних можливостей та спрощення процедур
Під час діалогу з представниками Європейської Бізнес Асоціації, Держлікслужба акцентувала увагу на низці практичних можливостей, що відкриваються перед імпортерами. Серед них — дозвіл на зберігання лікарських засобів у додаткових складських приміщеннях, які можуть не бути вказані у ліцензійному реєстрі. Це дозволяє фармацевтичним компаніям гнучкіше реагувати на зміни обставин та створювати резервні запаси в безпечних місцях.
Крім того, передбачена можливість використання приміщень інших ліцензіатів для зберігання. Цей механізм кооперації між суб’єктами ринку може суттєво оптимізувати використання наявних ресурсів та зменшити витрати. Важливим аспектом є також спрощення окремих організаційних процедур та вимог до супровідної документації, що покликане прискорити процеси імпорту.
Окрема увага була приділена питанню оперативного отримання висновків про якість ввезених в Україну лікарських засобів. Держлікслужба наголосила на необхідності прискорення роботи лабораторій територіальних органів та підпорядкованих державних підприємств. Компанії мають можливість звертатися як до територіальних підрозділів, так і безпосередньо до центрального апарату служби для отримання необхідних висновків у найкоротші терміни.
Незмінність вимог до якості та безпеки
Незважаючи на запроваджені спрощення, Держлікслужба категорично наголошує на обов’язковості дотримання всіх вимог до належних умов зберігання та транспортування лікарських засобів. За словами керівника служби Тараса Проніва, будь-які процедурні полегшення не повинні жодним чином впливати на якість та безпеку препаратів, що потрапляють до споживачів. Це є пріоритетом для держави, особливо в умовах підвищених ризиків.
Стабільна робота фармацевтичного ринку в умовах воєнних викликів залишається одним із ключових завдань відомства. Держлікслужба продовжує працювати над удосконаленням нормативно-правової бази, враховуючи актуальні потреби бізнесу та безпекові виклики, щоб забезпечити надійне постачання ліків.
