Американська компанія отримала перше схвалення для свого блокатора FcRn Imaavy – потенційний блокбастер будуть застосовувати для лікування генералізованої міастенії гравіс.
Хоча це не перший препарат цього класу, схвалений FDA – компанії Argenx і UCB уже вивели на ринок власні блокатори FcRn – Johnson & Johnson вважає, що нове показання, генералізована міастенія гравіс, допоможе йому обійти конкурентів.
Johnson & Johnson встановила на Imaavy ціну по $12 480 за флакон, зазначивши, що препарат має «конкурентоспроможну вартість» порівняно з іншими блокаторами FcRn, але поки не оголосила дату запуску продажів. Компанія також запустила програму підтримки пацієнтів — Imaavy withMe, — яка дозволяє деяким пацієнтам з комерційними страховками отримувати препарат дешевше або навіть без додаткових витрат.
Фармгігант позиціонує Imaavy (ніпокалімаб) як перший блокатор FcRn, схвалений для лікування пацієнтів з генералізованою міастенією гравіс віком від 12 років, позитивних на антитіла до AChR і MuSK. За словами фармвиробника, її препарат охоплює «найширшу популяцію» хворих з цією аутоімунною патологією.
Після лончу Imaavy конкуруватиме з Vyvgart Hytrulo (ефгартигімод альфа) від Argenx і Rystiggo (розаноліксизумаб) від UCB, які наразі застосовуються в терапії генералізованої міастенії гравіс. Обидва ці препарати вводяться підшкірно раз на тиждень, тоді як Imaavy застосовується шляхом внутрішньовенної інфузії раз на два тижні.
Втім, американська компанія вказала на дані, що демонструють стійке покращення симптомів генералізованої міастенії гравіс протягом 20 місяців — найдовший період ремісії при цьому діагнозі.
Johnson & Johnson отримала ніпокалімаб у 2020 році через поглинання Momenta Pharmaceuticals, яке вартувало їй $6,5 мільярда. Раніше компанія припускала, що цей препарат може приносити до $5 мільярдів річного доходу, та допоможе їй компенсувати збитки від втрати патентного захисту деяких з її ключових продуктів, зокрема Stelara (втратив ексклюзивність на ринку США на початку цього року).
Для порівняння, Argenx зафіксувала $2,2 мільярда продажів Vyvgart Hytrulo та його старішої внутрішньовенної версії Vyvgart, тоді як UCB отримала трохи понад $200 мільйонів від Rystiggo.
Ніпокалімаб також розробляють для лікування інших аутоімунних захворювань, таких як синдром Шегрена, ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак, гемолітична хвороба плоду, гемолітична анемія тощо.
