Перший у своєму класі подвійний інгібітор PDE3 і PDE4 було зареєстровано у Сполучених Штатах під торговою маркою Ohtuvayre.
Нових ліків від хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ) не з’являлося на ринку вже більше десяти років. І ось FDA схвалило новий інгаляційний препарат, який забезпечить покращений контроль цього важкого пульмонологічного захворювання.
Новинку розробила британська компанія Verona Pharma, раніше відома як Rhinopharma. Це енсіфентрин, невелика молекула, яка блокує дві мішені, PDE3 і PDE4, проявляючи таким чином як бронходилатаційний, так і протизапальний ефект.
Схвалення FDA ґрунтується на даних двох РКД 3 фази, у яких взяли участь 1549 пацієнтів з ХОЗЛ віком від 40 до 80 років. Препарат забезпечив покращення функції легенів, що підтверджувалося спірометрією. Енсіфентрин також досяг вторинних кінцевих точок, покращивши інші показники дихальної функції та якості життя. Найпоширенішими побічними реакціями препарату були біль у спині, гіпертонія, інфекції сечовивідних шляхів та діарея.
Американський регулятор дозволив використовувати енсіфентрин як в режимі монотерапії, так і на додаток до інших засобів, які використовують при ХОЗЛ. Препарат приймають двічі на день за допомогою небулайзера.
