Перший в історії медицини засіб для лікування прееклампсії наблизився до ринку завдяки фінансовому вливанню у $40 мільйонів.
Як розповів у ексклюзивному інтерв’ю Endpoints News генеральний директор Comanche Biopharma Скотт Джонсон, це дозволить біотехнологічному стартапу провести клінічні випробування експериментального препарату CBP-4888 вже наступного року.
CBP-4888 – маленька інтерферуюча РНК (siRNA), розроблена для лікування прееклампсії, спричиненої надлишком розчинної тирозинкінази (s Flt-1). Препарат діє на рівні посттранскрипційної регуляції: після проникнення в клітини плаценти siRNA включається в комплекс індукований РНК комплекс сайленсинга (RISC — RNA-induced silencing complex), який розпізнає та звʼязується з матричною РНК гена FLT1, кодуючого sFlt-1. Це зрештою блокує синтез патологічно надлишкового білка та дозволяє нормалізувати функцію ендотелію, зменшити вазоконстрикцію й покращити перфузію плаценти. У результаті гострі симптоми прееклампсії знижуються, що потенційно дає змогу пролонгувати вагітність і покращити наслідки для матері та дитини.
Обраний Comanche Biopharma механізм — РНК-інтерференція — забезпечує високу селективність: препарат діє лише на мРНК-мішень, не впливаючи на інші білки чи сигнальні шляхи. Це принципово відрізняє CBP-4888 від симптоматичної терапії прееклампсії антигіпертензивними засобами, яка не усуває першопричину захворювання — антиангіогенний дисбаланс.
«Усі дані, накопичені за останні 30 років, підтримують ідею, що зниження розчинного Flt1 допомагає ефективно лікувати цей стан», — заявив Джонсон.
FDA схвалило діагностичний тест на визначення рівня sFLT1 у травні 2023 року, при цьому в Європі він використовується уже близько десятиліття.
На цей час ін’єкційний препарат Comanche Biopharma – єдиний актив компанії – пройшов перевірку у клінічних дослідженнях перших стадій. Подальші випробування біотехнологічна компанія планує проводити в США, Австралії, Великобританії, Німеччині, Іспанії, Гані, Кенії, Південній Африці та потенційно в Індії; одна з первинних кінцевих точок — тривалість вагітності. Частину робіт підтримає Фонд Гейтсів.
