Zentiva занепокоєна новою директивою ЄС, яка створює додатковий фінансовий тиск на виробників дженериків

Директива з очищення міських стічних вод була офіційно прийнята Радою ЄС 5 листопада, після чого фармацевтичний виробник висловив занепокоєння, що передбачене новою нормою фінансове навантаження призведе до нестачі ліків.

Нова редакція Директиви з очищення міських стічних вод (Urban Wastewater Treatment Directive — UWWTD) вимагає від фармвиробників окремого фінансування видалення так званих мікрозабруднювачів.

Іншими словами, UWWTD запроваджує розширені обов’язки виробника (EPR) для фармацевтичних і косметичних компаній, вимагаючи від них плати за видалення мікрозабруднювачів зі стічних вод.

UWWTD викликала особливе занепокоєння в секторі виробників генеричних лікарських засобів. Зокрема, один з них, Zentiva стверджує, що цей фінансовий тиск створює ризик дефіциту.

«Це літній чоловік, який купує ліки для серця в сільській аптеці, пацієнт із нещодавно діагностованим діабетом, якому ми допомагаємо зменшити ризики захворювання, або мати, якій потрібен препарат від лихоманки для її малюка… зрештою саме вони відчують на собі наслідки нової Директиви про очищення міських стічних вод», — впевнений генеральний директор Zentiva Штеффен Сальтофте.

За підрахунками компанії, дотримання норм UWWTD обходитиметься компаніям від 5 до 11 мільярдів євро на рік, що призведе до дефіциту ліків і нестабільності систем охорони здоров’я по всій Європі.

«Ми всі пам’ятаємо нещодавню ситуацію з дефіцитом ліків, спричинену пандемією, війною в Україні та іншими факторами. Справжня надія на самодостатню Європу з’явилася, коли розгорнулися дискусії про підтримку вітчизняних виробників. Проте тепер ця директива ризикує звести нанівець цей прогрес, ставши на шляху Європи до усталення стійкості системи охорони здоров’я. Це не шлях для подальшого розвитку», — додав Салтофте.

Питання тиску на виробників дженериків піднімала на початку року організація «Ліки для Європи», яка висловила «глибоке занепокоєння» щодо EPR, назвавши цей підхід «вкрай несправедливим для виробників генериків». Тоді «Ліки для Європи» нагадала про значення таких компаній, порівнявши їхнє становище з виробникам надзвичайно дорогих орфанних препаратів, на яких EPR не поширюється. (UWWTD не вимагає від виробників сплачувати «мито» EPR, якщо вони випускають на ринок менш як дві тонни продукції щороку.)

Джерело: thepharma.media