Рітлецитиніб — пероральний селективний інгібітор JAK3, один із двох препаратів, схвалених на сьогодні FDA для лікування тяжкої вогнищевої алопеції.
У клінічних дослідженнях вогнищевої алопеції зазвичай оцінюють частку пацієнтів, які досягли показника SALT 20 або менше — тобто зберегли не більше 20% волосся. Це важливий, але не найамбітніший результат. Набагато рідше повідомляють про найсуворішу кінцеву точку — SALT 0, що означає повне відновлення волосистого покриву голови без жодних ознак алопеції.
Саме цей показник став фокусом нового аналізу трирічних даних програми ALLEGRO, представленого на конгресі Європейської академії дерматології та венерології.
Дослідники проаналізували дані 191 учасника віком від 12 років, які втратили внаслідок вогнищевої алопеції щонайменше половини волосся на голові. Усі пацієнти отримували рітлецитиніб у дозі 50 мг один раз на добу спочатку в рамках фази 2b/3 дослідження ALLEGRO, а потім продовжили лікування в довгостроковому спостереженні.
Через три роки серед тих, хто залишився під спостереженням, 65% досягли показника SALT 20 або менше. Важливо, що серед пацієнтів, які досягли цього результату вже на 12-му місяці, майже 90% зберегли його й на 36-му місяці, що свідчило про стійкість терапевтичної відповіді.
Найбільш вражаючими виявилися дані щодо повного відновлення. Через три роки 31% пацієнтів у групі спостереження досягли SALT 0 — тобто повністю відновили волосся на голові. Загалом майже 30% учасників досягали цього показника принаймні в одній часовій точці протягом дослідження.
Більшість, з тих, хто досяг повного відновлення, надалі зберігала результат: 61% не мали жодного погіршення при подальших візитах. Серед тих, хто все ж втратив частину волосся, третина залишалася в межах SALT 20. Примітно, що 84% пацієнтів, які досягли SALT 0, ніколи не перевищували SALT 5 у подальшому — тобто навіть при частковому рецидиві втрата волосся залишалася мінімальною.
Вогнищева алопеція часто уражає не лише волосистий покрив голови, а й брови та вії, що може бути особливо травматичним психологічно для пацієнтів. Серед пацієнтів із втратою брів на початку дослідження 63% у групі спостереження досягли відповіді на 36-му місяці. Щодо вій цей показник склав 60%. Це підкреслює системний ефект препарату на автоімунний процес, що лежить в основі патогенезу вогнищевої алопеції.
