Йдеться про квізартиніб – селективний інгібітор FLT3, розроблений для лікування FLT3-ITD-позитивного гострого мієлоїдного лейкозу. Цей лікарський засіб зупиняє зростання злоякісних клітин, блокуючи деякі необхідні їм ферменти.
Днями квізартиніб, який продається в ЄС під брендом Vanflyta, був рекомендований Національною службою охорони здоров’я (NHS) для лікування поширеної форми гострого мієлоїдного лейкозу (ГМЛ) в Англії та Уельсі, перших країнах в Європі, які дозволили використання препарату після проведення процедури HTA – аналогу оцінки медичних технологій — Національним інститутом охорони здоровʼя та удосконалення медичного обслуговування (NICE).
NICE рекомендував застосування Vanflyta (квізартинібу) для індукційної, консолідаційної та підтримуючої терапії у пацієнтів зі щойно діагностованим FLT3-ITD-позитивним ГМЛ. Препарат був рекомендований NICE із конфіденційною знижкою.
Vanflyta – перший селективний інгібітор FLT3, який був схвалений для застосування у вперше діагностованих пацієнтів із цим типом гематологічних пухлин у Великій Британії. Він став альтернативою Rydapt (мідостаурин) від Novartis, який був рекомендований NHS для використання при FLT3-позитивному ГМЛ з 2018 року. Обидва препарати застосовуються разом із хіміотерапією на стадіях індукції та консолідації, а потім призначаються в режимі монотерапії під час підтримуючого лікування.
Vanflyta був схвалений Регуляторним агентством з лікарських засобів і медичних товарів (MHRA) на основі даних пізностадійного дослідження QuaNTUM-First, в якому він продемонстрував зниження ризику смерті на 22% порівняно зі стандартною хіміотерапією, із середнім показником загального виживаності у 31,9 місяців проти 15,1 місяців.