Alligator Bioscience передає права на розробку препарату від раку підшлункової залози компанії Biossil
Шведська біотехнологічна компанія Alligator Bioscience досягла важливої домовленості з американською компанією Biossil, передавши їй глобальні права на розробку та комерціалізацію мітазалімабу – препарату, який досліджується для лікування раку підшлункової залози. Угода передбачає авансовий платіж у розмірі 0,75 мільйона доларів США, а також потенційні виплати, що досягатимуть 108 мільйонів доларів США.
Фінансові умови та розподіл ризиків
Структура угоди спрямована на розподіл фінансових ризиків та винагороди. Етапні платежі включають до 3 мільйонів доларів США за отримання перших регуляторних дозволів у США та Європейському Союзі. Значна частина виплат, до 105 мільйонів доларів США, залежить від успіху препарату на світовому ринку та пов’язана з чистими продажами. Крім того, Alligator Bioscience отримуватиме роялті, що становитимуть середні однозначні відсоткові значення від світових продажів, але з верхньою межею у 250 мільйонів доларів США. Додатково, якщо Biossil протягом двох років після підписання угоди перепродасть або передасть права на препарат третій стороні, Alligator Bioscience отримає частку від цієї транзакції. Важливо зазначити, що всі виплати, окрім початкового авансу, залежать від досягнення певних майбутніх показників.
Передача відповідальності та стратегічне значення
З моменту закриття угоди, яке очікується протягом 30 днів після її підписання, Biossil візьме на себе повну відповідальність за подальшу розробку, виробництво, підтримку патентів та пов’язані з цим витрати. Компанія Biossil, яка має дослідницькі команди в Торонто та Бостоні, спеціалізується на застосуванні штучного інтелекту для розробки передових лікарських засобів на пізніх стадіях. Отримання прав на мітазалімаб, включаючи всі патенти, клінічні та регуляторні дані, а також ноу-хау та виробничі матеріали, дозволить Biossil прискорити його виведення на ринок.
Мітазалімаб: механізм дії та клінічні перспективи
Мітазалімаб є моноклональним антитілом, розробленим для активації рецептора CD40 на антигенпрезентувальних клітинах. Цей механізм дії спрямований на стимуляцію протипухлинної імунної відповіді, що є ключовим у боротьбі з онкологічними захворюваннями. Перспективні результати щодо ефективності мітазалімабу були продемонстровані в дослідженні фази 2 OPTIMIZE-1, опублікованому у 2024 році в авторитетному журналі The Lancet Oncology. У цьому дослідженні комбінація мітазалімабу зі схемою mFOLFIRINOX показала значне підвищення показників у пацієнтів з метастатичною аденокарциномою підшлункової залози. Зокрема, підтверджена частота об’єктивної відповіді становила 42,1% серед 57 пацієнтів, а медіана загальної виживаності досягла 14,9 місяця. Ці дані свідчать про значний потенціал препарату в контексті одного з найскладніших онкологічних захворювань.
Стратегічний поворот для Alligator Bioscience
Ця угода також означає завершення зосередження Alligator Bioscience на програмі HLX22 – антитілі проти HER2, розробка якого ведеться Shanghai Henlius Biotech. Ця програма передбачала отримання Alligator частки доходів без необхідності нести витрати на розробку. Генеральний директор Alligator Bioscience, Серен Брегенгольт, підкреслив, що мітазалімаб продемонстрував видатні результати при раку підшлункової залози, і висловив впевненість, що Biossil зможе успішно просунути програму до етапу реєстраційних досліджень. Олександр Моса, головний науковий директор та голова ради директорів Biossil, відзначив важливість цієї терапії для пацієнтів та дослідницької спільноти, які вклали значні зусилля та надії в її розробку.
