МОЗ спростило доступ до інформації про зберігання безрецептурних ліків

Державний експертний центр (ДЕЦ) Міністерства охорони здоров’я України представив нові інформаційні переліки, що містять детальні дані про умови зберігання безрецептурних лікарських засобів, зареєстрованих в Україні. Ці списки, сформовані на основі Державного реєстру лікарських засобів, призначені для суб’єктів роздрібної торгівлі та покликані забезпечити належне зберігання препаратів, що відпускаються без рецепта.

Ініціатива ДЕЦ стала відповіддю на численні запити від аптечних мереж та фармацевтичних компаній, які потребували чіткої класифікації безрецептурних препаратів за умовами їх зберігання. До цього часу така детальна інформація була розкидана по реєстраційних досьє та інструкціях, що ускладнювало її систематизацію.

Навіщо потрібні нові переліки?

Нові переліки охоплюють лікарські засоби, що потребують специфічних умов зберігання. Це стосується препаратів, які мають:

• Зберігатися при певній температурі, наприклад, у холодильнику (від 2 до 8 °C) або при кімнатній температурі (зазвичай, не вище 25 °C).
• Бути захищеними від прямих сонячних променів, що є критично важливим для препаратів, чутливих до світлового випромінювання.
• Зберігатися в сухому місці, оскільки волога може призвести до втрати їх ефективності або псування.
• Вимагати зберігання в оригінальній упаковці для збереження цілісності та захисту від зовнішніх факторів.

Умови зберігання для кожного лікарського засобу встановлюються на основі ретельних досліджень стабільності. Ці дані підтверджуються матеріалами реєстраційного досьє, що подається виробником до МОЗ, і обов’язково зазначаються як в інструкції для медичного застосування, так і на самій упаковці препарату. Це гарантує, що кінцевий споживач та фармацевт матимуть повну інформацію про належне зберігання.

Важливою особливістю нових переліків є те, що один і той самий препарат може бути включений до кількох категорій одночасно. Така ситуація виникає, коли затверджені умови зберігання препарату передбачають одночасне дотримання декількох вимог. Наприклад, препарат може потребувати температури не вище 25 °C та одночасного зберігання у захищеному від світла місці. Це дозволяє максимально повно відобразити специфіку зберігання кожного медикаменту.

Перелік лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні та таких, що відпускаються без рецептів, затверджено наказом МОЗ від 16 березня 2026 року №330. Нові інформаційні переліки від ДЕЦ доповнюють цю нормативну базу, надаючи практичні інструменти для аптечного бізнесу та підвищуючи загальний рівень контролю якості лікарських засобів в країні. Це крок до забезпечення безпеки та ефективності медикаментів на всіх етапах їхнього обігу.