МОЗ оприлюднило пакет рекомендацій для майбутнього Українського фармацевтичного агентства, підготовлений міжнародними експертами в межах Twinning-проєкту «Підтримка створення державного органу контролю за лікарськими засобами та медичними виробами». Документ стосується внутрішніх політик, процедур доброчесності, управління конфліктом інтересів, роботи зі скаргами, захисту викривачів, доступу до публічної інформації та інших стандартів належного врядування, які мають бути закладені до запуску УФА з 1 січня 2027 року.
Матеріали підготовлені в межах Компонента 2 Twinning-проєкту — «Визначення організаційної структури та операційних процесів УФА», а саме Активності 2.2.
Ця активність присвячена формуванню внутрішніх політик, процедур доброчесності та стандартів належного врядування для майбутнього регуляторного органу.
У МОЗ зазначають, що рекомендації базуються на європейських практиках. Зокрема, йдеться про підходи Європейського агентства з лікарських засобів, директиви та регламенти Європейського Союзу, а також досвід регуляторних органів держав-членів ЄС.
Що охоплюють рекомендації
Пакет рекомендацій стосується ключових напрямів інституційного розвитку майбутнього регулятора. Серед них:
- формування етичного кодексу установи;
- політика управління конфліктом інтересів;
- процес розробки внутрішніх правил і політик;
- процедури розгляду скарг, запитів та петицій;
- управлінські стандарти та роль керівництва у впровадженні політик доброчесності;
- політика співпраці із зовнішніми експертами;
- механізми захисту викривачів;
- політика доступу до публічної інформації;
- рекомендації у сфері державних закупівель;
- політика протидії мобінгу та дискримінації.
Окремий акцент у рекомендаціях зроблено на прозорості роботи майбутнього органу, запобіганні корупції, управлінні ризиками, захисті прав працівників і формуванні довіри до УФА з боку громадян, пацієнтів та фармацевтичного сектору.
Заступниця міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко наголосила, що внутрішні політики мають стати одним із базових елементів інституційної спроможності майбутнього регулятора.
«Україна створює сучасний регуляторний орган європейського зразка, старт роботи якого — 1 січня 2027 року. Це вимагає впровадження чітких правил, прозорих процедур, механізмів доброчесності та професійної відповідальності вже на етапі формування Українського фармацевтичного агентства (УФА). Розробка та впровадження внутрішніх політик є одним із ключових елементів інституційної спроможності майбутнього регуляторного органу та важливою складовою євроінтеграції України у сфері охорони здоров’я», — зазначила вона.
Календар активностей Twinning-проєкту доступний за посиланням.
