EMA дозволило AriBio провести ключове випробування препарату від хвороби Альцгеймера

Дослідження запустять у кількох державах-членах ЄС, включаючи Чехію, Данію, Францію, Німеччину, Італію, Іспанію та Нідерланди.

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) надало дозвіл на проведення клінічного дослідження III фази з оцінки AR1001 – кандидату для перорального застосування, розробленого корейською компанією AriBio для лікування нейродегенеративних розладів.

Випробування POLARIS-AD — подвійне сліпе плацебо-контрольоване багатоцентрове реєстраційне дослідження, де як первинна кінцева точка використовується шкала оцінки проявів клінічної деменції по сумі осередків (CDR-SB – буде проводитися у кількох державах-членах Євросоюзу, включаючи Чехію, Данію, Францію, Німеччину, Італію, Іспанію та Нідерланди). Очікується, що в це глобальне дослідження, котре має стати для препарату реєстраційним в умовах хвороби Альцгеймера, наберуть 1 150 учасників, яких спостерігатимуть у 200 центрах.