Traumagel – продукт рослинного походження, що доставляється за допомогою попередньо заповненим шприцом безпосередньо в рану, де він швидко прилипає до тканини та утворює механічний бар’єр, який зупиняє втрату крові. Перев’язувальний матеріал при цьому не потрібний.
Днями FDA схвалило застосування аплікатора з гідрогелевим вмістом, який допомагає зупинити небезпечну для життя кровотечу за лічені секунди.
Згідно з правилами FDA, продукт класифіковано як медичний пристрій — на відміну від коагулянтів. Cresilon раніше вже отримувала дозвіл регулятора на застосування попередньої версії свого кровоспинного гелю, зареєстрованого під брендом Cresilon Hemostatic Gel® («CHG»), але його дозволялося застосовувати лише при незначних порізах. Зараз компанія, що базується в Брукліні, штат Нью-Йорк, прагне розширити використання Traumagel — в армії, в медичних службах тощо.
«Здатність швидко зупинити небезпечну для життя кровотечу в момент надання допомоги може бути різницею між життям і смертю для людей з травматичними ушкодженнями», — заявив співзасновник і генеральний директор Cresilon Джо Ландоліна.
Минулого місяця компанія оприлюднила результати доклінічного дослідження, проведеного разом з Армійським науково-дослідним інститутом Уолтера Ріда при Міністерстві оборони США, яке вивчало потенціал Traumagel в лікуванні черепно-мозкових травм.
Згідно Cresilon, перша фаза дослідження показала успіхи рослинного засобу в кількох показниках: підтримці внутрішньочерепного тиску, церебрального перфузійного тиску та рівню гемоглобіну. Додаткові дослідження з оцінки Traumagel при ЧМТ будуть проведені в медичному центрі Walter Reed.
Cresilon планує запустити продажі Traumagel пізніше цього року.
